药物临床试验质量管理规范.docx

人体医学研究的伦理准则赫尔辛基宣言在第18届世界医学协会联合大会（赫尔辛基，芬兰，1964年6月）采用，并在下列联合大会中进行了修订：·第29届世界医学协会联合大会，东京，日本，1975年10月·第35届世界医学协会联合大会，威尼斯，意大利，1983...

第一章　总　则　　第一条　为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作，保证药物临床试验符合科学和伦理要求，根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、世界医学会《赫尔辛基宣言》、国际医...