医院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可复评审
9月12日至14日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及认可准则的应用要求,对医院检验科质量管理体系的运行情况,进行了为期三天的ISO15189医学实验室认可复评审+扩项评审。
12日上午,评审首次会议由评审组长、浙江大学医学院附属第二医院吴敏良教授主持,医院副院长李坤出席会议。会上,专家组明确评审目的、依据和范围,评审原则及评审的方法。
在为期三天现场评审中,专家组深入实验室各专业组,查看实验室环境、设施与工作流程,通过文件查阅、现场实验、现场演示、现场提问、临床走访、核查设施设备、技术能力考核等方式核查实验室质量管理体系的运行情况,考核实验室人员能力。核查人员培训、设备和试剂耗材管理、信息系统运行情况,检验方法的性能验证、样本管理和生物安全等关键环节,通过走访骨关节科、血管外科等临床科室,了解样本采集与运送、不合格样本的管理及危急值处理、检验报告时限、检验与临床沟通等环节,对检验前、后过程进行了评审。
反馈会议上,专家组充分肯定了医院检验科近年来在质量体系建设和技术水平提升方面取得的成绩,并提出了建设性意见。检验科主任石晓红表示,科室将以此次复评审为新的起点,认真落实整改建议,持续抓好质量管理,推动学科水平再上新台阶。
医院检验科自2008年6月成为山东省首家通过ISO15189医学实验室认可的实验室,经过此次复评审+扩项评审,获认可项目148项,位居国内前列。本次复评审的顺利通过,将激励全科持续改进,继续秉持科学、严谨、规范、精准的服务理念,为临床诊疗提供支撑,为患者健康保驾护航。
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