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全国首例14C-标记人体绝对生物利用度临床试验完成第二周期患者给药

发布时间:2025-01-10 10:14 本文来源: 药学部 供稿: 宋林林

近日,在赵维教授带领下,“[14C]QB0208-1在中国健康受试者中的物质平衡研究”临床试验中同时开启了中国首个14C-标记人体绝对生物利用度临床试验,并于1月3日成功完成了受试者第二试验周期的给药。

 

 

进行14C-标记人体绝对生物利用度临床试验有多个关键点需要突破,江苏万略公司科技人员利用[14C]QB0208-1在犬静脉给药的放射性PK数据,进行了人体静脉给药放射性剂量的估算,解决了血浆低放射性检测难题,并成功完成了[14C]QB0208-1静脉制剂的制备,保证了临床及时安全给药。

在整个试验过程中,项目团队与江苏万略科技人员密切配合、始终秉持严谨的科学态度,严格按照临床试验规范和标准操作流程执行,确保了试验数据的准确性和可靠性,攻克了一个又一个临床技术难关。正是在这种严谨的科研氛围和专业精神的引领下,试验取得了令人满意的成果,为国内后续开展14C-标记人体绝对生物利用度临床试验提供了有力的数据支持和经验积累。

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