药学部举办“药物临床试验管理与实践”培训班
发布时间：2019-12-25 17:38
本文来源： 药学部 供稿：
谷大建
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12月22日，我院药学部举办“药物临床试验管理与实践”培训班，来自全省23家药物临床试验机构的近400名研究者、机构管理人员参加了培训。我院党委书记王一兵出席会议并致辞，山东省药品监督管理局副局长李涛到会讲话。
我院党委书记王一兵致辞
《药物临床试验机构管理规定》自今年12月1日起实施，药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，该规定对鼓励药物创新、促进产业健康发展具有重要意义，其实施对药物临床试验机构的监管更严格，对研究者的监督更严密，对临床试验的要求也更规范。
山东省药品监督管理局副局长李涛讲话
培训班特别邀请了山东省药学科学院院长、泰山学者攀登计划人选凌沛学教授，山东省食品药品检验研究院党委书记李军主任药师，就医药产品研发、药物临床试验及生物样本检测质控等相关问题作了专题报告；省内外药物临床试验领域的知名专家结合新形势下药物临床试验面临的挑战、药物临床试验质量管理、试验运行中相关问题的处理及伦理审查要点等内容进行了授课；此外，我院已开展药物临床试验的专业研究者心内科徐瑞博士、肿瘤科王俊博士、内分泌科管晓玲博士、药学部青年泰山学者赵维教授，就开展临床试验的经验与心得、从临床医生到临床研究者的角色转变、专业负责人如何进行项目管理、儿童药物临床试验与监管研究等内容与大家进行了交流分享。
我院药学部黄欣主任主持培训班。培训班内容有理论也有实战经验，针对性强，培训深化了大家对药物临床试验质量管理规范（GCP）的理解和掌握，开阔了思路，达到了培训目的。即通过培训提升研究者从事药物临床试验的理论水平与能力，以更好地履职尽责，保证临床试验规范，提高临床试验质量。授课结束后还进行了考试，考试合格者将颁发培训证书。
我院党委书记王一兵致辞
《药物临床试验机构管理规定》自今年12月1日起实施，药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，该规定对鼓励药物创新、促进产业健康发展具有重要意义，其实施对药物临床试验机构的监管更严格，对研究者的监督更严密，对临床试验的要求也更规范。
山东省药品监督管理局副局长李涛讲话
培训班特别邀请了山东省药学科学院院长、泰山学者攀登计划人选凌沛学教授，山东省食品药品检验研究院党委书记李军主任药师，就医药产品研发、药物临床试验及生物样本检测质控等相关问题作了专题报告；省内外药物临床试验领域的知名专家结合新形势下药物临床试验面临的挑战、药物临床试验质量管理、试验运行中相关问题的处理及伦理审查要点等内容进行了授课；此外，我院已开展药物临床试验的专业研究者心内科徐瑞博士、肿瘤科王俊博士、内分泌科管晓玲博士、药学部青年泰山学者赵维教授，就开展临床试验的经验与心得、从临床医生到临床研究者的角色转变、专业负责人如何进行项目管理、儿童药物临床试验与监管研究等内容与大家进行了交流分享。
我院药学部黄欣主任主持培训班。培训班内容有理论也有实战经验，针对性强，培训深化了大家对药物临床试验质量管理规范（GCP）的理解和掌握，开阔了思路，达到了培训目的。即通过培训提升研究者从事药物临床试验的理论水平与能力，以更好地履职尽责，保证临床试验规范，提高临床试验质量。授课结束后还进行了考试，考试合格者将颁发培训证书。
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